新華網(wǎng)北京9月22日電（邐?。┰谌?，超過300萬名尿毒癥患者長期依賴透析維持生命。他們不僅要忍受反復(fù)治療的痛苦，更因缺乏自我健康管理和透析并發(fā)癥預(yù)防知識，常常延誤治療時機(jī)，影響預(yù)期壽命。如何幫助更多患者及時接受規(guī)范化治療，在延長生命周期的同時提升生活質(zhì)量，已成為醫(yī)學(xué)和社會必須共同面對的課題。
9月19日，在新華網(wǎng)與健帆集團(tuán)聯(lián)合主辦的“919尿毒癥關(guān)愛日”公益發(fā)布會上，健帆集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長董凡發(fā)表致辭。他回顧了企業(yè)二十三年來的發(fā)展歷程，強(qiáng)調(diào)健帆堅持原研原創(chuàng)與技術(shù)推廣的雙重使命，并提出“醫(yī)學(xué)的使命不僅是延長生命，更是重建生活”。因此，健帆集團(tuán)提出倡議：將每年的9月19日設(shè)立為“尿毒癥關(guān)愛日”，希望以此為起點，成為患者感到溫暖與支持的節(jié)日，讓每一位患者不僅要活下去，更要活得好。
從實驗室到臨床：“透析＋灌流”成為可及選擇
傳統(tǒng)血液透析在清除小分子毒素方面效果顯著，但難以去除中、大分子毒素。這些毒素的長期蓄積，會導(dǎo)致炎癥反應(yīng)和多種并發(fā)癥，成為影響患者生存質(zhì)量的重要障礙。如何解決透析的“盲區(qū)”，曾是全球醫(yī)學(xué)界普遍面臨的難題。
健帆集團(tuán)選擇從這一“臨床痛點”切入。2004年，健帆研發(fā)出全球首款適用于尿毒癥患者的樹脂吸附全血灌流器HA130，依靠特制樹脂的吸附作用，能夠有效清除透析難以清除的中、大分子毒素。這一產(chǎn)品的問世，填補(bǔ)了國際空白，也為患者帶來新的治療希望。
董凡提到：“創(chuàng)業(yè)二十三年，健帆只做了兩件事：研發(fā)世界首創(chuàng)的系列血液灌流器；努力推廣這些產(chǎn)品和技術(shù)，讓它們真正用于救治病人。”
健帆與國內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)反復(fù)開展臨床試驗研究，逐步建立起循證證據(jù)鏈。
腎科領(lǐng)域，全國多中心RCT研究和上海多中心RCT研究相繼證明，健帆血液灌流器聯(lián)合透析治療具有良好的安全性和有效性，并形成了全國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與上海衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，被納入臨床SOP和上海專家共識。肝科領(lǐng)域，健帆首創(chuàng)的雙重血漿分子吸附系統(tǒng)（DPMAS）已被納入肝病診療的五大指南、四大共識和三大規(guī)范，成為臨床標(biāo)準(zhǔn)化治療的重要組成部分。
截至目前，健帆已發(fā)表超過3000篇臨床論文，其中300余篇被SCI等國際權(quán)威期刊收錄，累計影響因子分值超過1000。這些數(shù)據(jù)不僅為國內(nèi)臨床應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)，也逐漸贏得了國際學(xué)界的關(guān)注。今年初，來自15個國家的23位專家在羅馬召開《血液吸附專家共識》，標(biāo)志著中國原創(chuàng)技術(shù)首次在國際舞臺上獲得權(quán)威認(rèn)可。
在配套體系建設(shè)上，健帆同步建立了醫(yī)生培訓(xùn)機(jī)制，制定操作指南和并發(fā)癥管理方案，嚴(yán)格執(zhí)行 GMP 標(biāo)準(zhǔn)和國際質(zhì)量體系。通過學(xué)術(shù)推廣與行業(yè)共識推動，“透析+灌流”逐步走向規(guī)范化，成為臨床可及的常規(guī)選擇。
醫(yī)保改革與科技創(chuàng)新：推動組合式治療進(jìn)入普惠新模式
尿毒癥患者的長期治療費(fèi)用往往比較高昂，不少家庭因此陷入困境。血液灌流在療效上得到驗證，但長期受到價格和支付能力的限制。如何讓患者“用得上、用得起”，成為擺在行業(yè)面前的關(guān)鍵問題。
國家一直對尿毒癥患者不遺余力地關(guān)愛、呵護(hù)，近年來，國家醫(yī)保局相繼出臺政策，通過統(tǒng)一設(shè)立血液凈化相關(guān)收費(fèi)項目、推動縣域醫(yī)院血液凈化中心建設(shè)等措施，將更多治療方式納入醫(yī)保支付。今年國家醫(yī)保局又新近出臺了透析灌流服務(wù)項目的收費(fèi)指南，這些改革舉措讓患者用得上、用得好的新型治療成為可能。
企業(yè)的主動調(diào)整進(jìn)一步放大了政策效應(yīng)。健帆通過技術(shù)的更新迭代與推動自動化、智能化生產(chǎn)，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下持續(xù)下調(diào)灌流器價格。董凡在致辭中指出：“醫(yī)保改革與企業(yè)行動的疊加，讓技術(shù)的價值真正惠及患者。”
業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，“透析+灌流”模式的普及，標(biāo)志著中國血液凈化行業(yè)正進(jìn)入一個以普惠為核心的新階段。科技創(chuàng)新與醫(yī)保覆蓋的雙重作用，使“透析+灌流”聯(lián)合治療逐漸從“少數(shù)人的選擇”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;多數(shù)人的可及”。
產(chǎn)品與技術(shù)出海：中國原創(chuàng)的成長路徑
健帆集團(tuán)首創(chuàng)的血液灌流技術(shù)，是全球范圍內(nèi)的原創(chuàng)成果，讓中國企業(yè)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有了自主創(chuàng)新的代表性案例。
健帆通過持續(xù)研發(fā)和真實世界的臨床驗證，逐步贏得了醫(yī)生和患者的認(rèn)可。國產(chǎn)灌流器從邊緣嘗試進(jìn)入主流方案，完成了從“無人問津”到“全國6000多家醫(yī)院臨床應(yīng)用”的蛻變。
在國內(nèi)建立穩(wěn)固基礎(chǔ)后，健帆將目光投向了更廣闊的國際舞臺：加快推進(jìn)海外注冊和臨床驗證，多項產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證，并逐步進(jìn)入全球市場。董凡介紹，截至目前，健帆已擁有387項專利，企業(yè)產(chǎn)品已進(jìn)入海內(nèi)外8000多家醫(yī)院，在血液灌流領(lǐng)域的市場份額保持在70%以上。這一占有率，不僅體現(xiàn)了中國原研的成功，也標(biāo)志著行業(yè)格局的重塑——國產(chǎn)血液凈化醫(yī)療器械與耗材正在成長為具有競爭力的“參與者”。
支撐這一轉(zhuǎn)型的，是完整的產(chǎn)業(yè)鏈能力。健帆不僅掌握研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制全流程的自主知識產(chǎn)權(quán)，還推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與臨床共識的建立，使原創(chuàng)成果上升為行業(yè)規(guī)范。
從國產(chǎn)原創(chuàng)到全球拓展，健帆用二十余年的堅持證明了中國企業(yè)可以在高端技術(shù)壁壘領(lǐng)域突破重圍。健帆的成長，不僅改變了國內(nèi)市場格局，也為全球患者提供了新的治療選擇。這既是企業(yè)成長的成果，也是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷提升競爭力的縮影。
責(zé)任與公益：制度化守護(hù)患者尊嚴(yán)
技術(shù)突破帶來治療手段的改善，但企業(yè)的使命并不僅止于此。對于一家深耕血液凈化領(lǐng)域二十余年的企業(yè)而言，健帆集團(tuán)始終把社會責(zé)任與技術(shù)創(chuàng)新同等重要地擺在發(fā)展戰(zhàn)略中。
董凡介紹，近年來，健帆構(gòu)建了“企業(yè)社會責(zé)任部+健帆陽光醫(yī)療基金會”雙輪驅(qū)動體系，并與多家知名公益基金會建立深度合作，多年來，健帆集團(tuán)恪守“創(chuàng)健康科技 揚(yáng)生命風(fēng)帆”的創(chuàng)業(yè)初心，勇?lián)鐣?zé)任，積極投身于抗擊疫情、扶危濟(jì)困、關(guān)愛婦女兒童、東西部協(xié)作發(fā)展等公益事業(yè)。
今年設(shè)立的“919尿毒癥關(guān)愛日”，是這一公益理念的新載體。董凡表示：“技術(shù)創(chuàng)新的終點，是普惠生命的起點。”通過固定的關(guān)愛日，把社會關(guān)注凝聚到尿毒癥群體。健帆希望借此推動政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會組織形成合力，共同守護(hù)患者的生命尊嚴(yán)。
董凡講述到，在波黑，一位因尿毒癥長期依賴輪椅的前足球運(yùn)動員，在使用HA130血液灌流器兩個月后重新站上綠茵場的故事，成為健帆責(zé)任理念的生動注腳。對企業(yè)而言，這樣的案例不僅是產(chǎn)品療效的體現(xiàn)，更是“醫(yī)學(xué)有溫度”的真實寫照。
從實驗室到臨床，從科技創(chuàng)新到醫(yī)保普惠，從國產(chǎn)替代到全球拓展，從公益幫扶到制度化責(zé)任，健帆的故事展現(xiàn)了中國原創(chuàng)醫(yī)療器械成長的全貌。董凡強(qiáng)調(diào)：“中國原創(chuàng)，造福世界。”它不僅用原創(chuàng)科技回應(yīng)了醫(yī)學(xué)難題，也用責(zé)任擔(dān)當(dāng)回應(yīng)了社會期待。
“讓尿毒癥患者活下去，活得好！”這不僅是醫(yī)學(xué)的使命，也是產(chǎn)業(yè)的使命，更是健帆長期堅守的信念。
編輯：郭成
