當(dāng)全家人圍坐一起共享美食，當(dāng)三五好友相約推杯換盞，一種看不見的健康威脅——幽門螺桿菌，可能正悄然逼近。它通過飲食傳播，已感染我國(guó)近一半人口、七成家庭，與很多常見多發(fā)病，尤其是約八成胃癌、潰瘍、萎縮性胃炎等密切相關(guān)，是我國(guó)重要的衛(wèi)生健康問題。
如今，這一嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生難題有了破解之鑰：北京大學(xué)第三醫(yī)院消化科周麗雅/宋志強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)全國(guó)40家醫(yī)療機(jī)構(gòu)消化疾病診療中心研究發(fā)現(xiàn)，含利福特尼唑的三聯(lián)方案，讓幽門螺桿菌治療有望重新回歸更簡(jiǎn)便的三聯(lián)方案時(shí)代，為全球幽門螺桿菌感染者帶來了全新的治療選擇。相關(guān)成果日前于《柳葉刀－感染病學(xué)》在線發(fā)表。
周麗雅表示，該研究通過全球首個(gè)III期臨床試驗(yàn)，證實(shí)了含利福特尼唑的三聯(lián)方案比目前臨床上常用的鉍劑四聯(lián)方案具有更高的根除成功率和更低的不良反應(yīng)發(fā)生率，而且用藥更少，服用更方便，為臨床根除治療提供了新的殺菌利器。這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲的研究納入了700例初次治療的幽門螺桿菌感染者。
結(jié)果顯示，以利福特尼唑?yàn)榛A(chǔ)的三聯(lián)方案（利福特尼唑400mg+雷貝拉唑20mg+阿莫西林1000mg，每日兩次，14天療程）對(duì)比克拉霉素三聯(lián)加鉍劑方案（克拉霉素500mg+雷貝拉唑20mg+阿莫西林1000mg+鉍劑240mg，每日兩次，14天療程），在主要分析人群中根除率實(shí)現(xiàn)非劣效（92.0%vs.87.9%），在多耐藥人群中實(shí)現(xiàn)優(yōu)效（89.9%vs.87.9%），而臨床不良反應(yīng)發(fā)生率更低（37%vs.53%）。
宋志強(qiáng)告訴記者，利福特尼唑是我國(guó)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新型分子實(shí)體藥物，專門針對(duì)幽門螺桿菌感染研發(fā)。相關(guān)基礎(chǔ)和臨床研究結(jié)果均顯示，幽門螺桿菌對(duì)該藥物普遍敏感，最小抑菌濃度低，能有效克服幽門螺桿菌高耐藥問題，而且表現(xiàn)出較高安全性。“由于耐藥、可及性差、過敏反應(yīng)多見等原因，目前我國(guó)幽門螺桿菌治療相關(guān)抗生素選用面臨較多困難，利福特尼唑的問世和應(yīng)用將很好地解決這一棘手問題，大大提高幽門螺桿菌感染的根除療效。”
“這款創(chuàng)新藥的問世和應(yīng)用，非常有利于緩解目前嚴(yán)峻的根除治療形勢(shì)和克服明顯升高的耐藥狀況，具有重要的臨床價(jià)值和社會(huì)意義，受到國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界的高度關(guān)注，還入選了2025年美國(guó)消化疾病周國(guó)際大會(huì)最佳六個(gè)研究之一。”周麗雅說。
編輯：譚鵬
