綿陽(yáng)新聞網(wǎng)訊 4月16日，記者來(lái)到綿陽(yáng)市梓潼縣經(jīng)開區(qū)的四川凱瑞華創(chuàng)生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“凱瑞華創(chuàng)”），這家國(guó)家科技型中小企業(yè)通過(guò)突破原料研發(fā)技術(shù)壁壘，成功構(gòu)建“核心原料-診斷試劑-智能設(shè)備”全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，其自主研發(fā)的即時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)以精準(zhǔn)高效推動(dòng)診療效率躍升。
在凱瑞華創(chuàng)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，該公司質(zhì)量總監(jiān)耿宏向記者展示了其明星產(chǎn)品——新一代免疫熒光檢測(cè)試劑。
“我們攻克了檢測(cè)靈敏度與反應(yīng)速度的平衡難題，CRP（C-反應(yīng)蛋白）和SAA（血清淀粉樣蛋白A）等炎癥指標(biāo)檢測(cè)僅需3分鐘，心肌標(biāo)志物（如心肌肌鈣蛋白）等項(xiàng)目也控制在8分鐘內(nèi)，較傳統(tǒng)方法提速近50%。”耿宏介紹，該產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)全血直接檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)血清、血漿、全血等全樣本類型覆蓋，尤其適合急診、胸痛中心等時(shí)效性極強(qiáng)的醫(yī)療場(chǎng)景。
配套的干式熒光免疫分析儀更顯技術(shù)匠心。“這款掌上式智能設(shè)備集樣本處理、數(shù)據(jù)分析于一體，檢測(cè)靈敏度達(dá)到pg/mL級(jí)別，真正實(shí)現(xiàn)‘精準(zhǔn)醫(yī)療觸手可及’。”耿宏指著干式熒光免疫分析儀告訴記者，該系列產(chǎn)品及配套設(shè)備自今年上市以來(lái)，已應(yīng)用在梓潼縣人民醫(yī)院等幾家醫(yī)院。
目前，全球生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈震蕩加劇，美國(guó)新一輪關(guān)稅政策導(dǎo)致診斷設(shè)備及試劑進(jìn)口成本飆升。在此背景下，凱瑞華創(chuàng)以“核心原料自主化+全鏈條閉環(huán)”戰(zhàn)略，構(gòu)建起抗風(fēng)險(xiǎn)能力極強(qiáng)的創(chuàng)新體系。
“從核心原料到終端產(chǎn)品，我們已實(shí)現(xiàn)全鏈條自主可控。”耿宏透露，企業(yè)依托基因序列定向改造和人源化重組兩大技術(shù)體系，成功實(shí)現(xiàn)心肌標(biāo)志物、呼吸道病毒等領(lǐng)域關(guān)鍵抗體原料的自主研發(fā)。目前，該公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)已完成一系列核心原料開發(fā)，相關(guān)成果形成多項(xiàng)發(fā)明專利，在混合感染鑒別、重癥早期預(yù)警等領(lǐng)域提供關(guān)鍵技術(shù)支撐，推動(dòng)呼吸道傳染病精準(zhǔn)診療體系升級(jí)。
“公司目前共有專利20項(xiàng)，15項(xiàng)實(shí)用專利，5項(xiàng)發(fā)明專利。”耿宏表示，凱瑞華創(chuàng)正以“硬科技+智造力”重塑產(chǎn)業(yè)格局。隨著“原料+試劑+設(shè)備”生態(tài)閉環(huán)的完善，這家西部生物醫(yī)藥新興企業(yè)將持續(xù)釋放創(chuàng)新勢(shì)能，為全球精準(zhǔn)醫(yī)療貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。
（胡莎莎 宋葉茱 涪江觀察記者 劉曉東 蔣成林 文/圖）
編輯：譚鵬
