近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式公布監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè)名單。北京大學(xué)口腔醫(yī)院院長、口腔生物材料和數(shù)字診療裝備國家工程研究中心主任鄧旭亮教授領(lǐng)銜的北京大學(xué)口腔醫(yī)院團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合中山大學(xué)附屬口腔醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院共建的醫(yī)療器械領(lǐng)域國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地獲批，成為口腔醫(yī)療器械領(lǐng)域一家監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地，將持續(xù)賦能我國口腔醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)高質(zhì)量發(fā)展。
作為基地的核心技術(shù)單位，北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心和全國口腔材料與器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處在鄧旭亮教授的帶領(lǐng)下，聚焦口腔材料性能評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，以提升我國口腔醫(yī)療器械監(jiān)管效能為目標(biāo)、開發(fā)口腔材料創(chuàng)新評價(jià)方法與技術(shù)體系為路徑，系統(tǒng)整合“研—產(chǎn)—檢—審—醫(yī)—監(jiān)”六大主體，建立了貫通產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈與監(jiān)管鏈的全鏈條技術(shù)協(xié)同機(jī)制，創(chuàng)建了口腔醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、檢測評價(jià)和科學(xué)監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)體系和技術(shù)體系，系統(tǒng)支撐了我國口腔健康產(chǎn)業(yè)與技術(shù)革新的高質(zhì)量發(fā)展。近五年來，團(tuán)隊(duì)支撐覆蓋境內(nèi)外500余家口腔材料創(chuàng)新企業(yè)成果轉(zhuǎn)化，推動我國自主創(chuàng)新產(chǎn)品不斷走向國際市場；突破口腔醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂主導(dǎo)權(quán)，牽頭制修訂30余項(xiàng)國際、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；率先探索構(gòu)建口腔新材料和口腔服役環(huán)境材料性能評價(jià)技術(shù)體系，累計(jì)為超過4000個(gè)口腔材料產(chǎn)品轉(zhuǎn)化提供技術(shù)支持。
未來，北大口腔將全力推進(jìn)基地建設(shè)，秉持“臨床驅(qū)動創(chuàng)新、創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)”發(fā)展理念，強(qiáng)化創(chuàng)新評價(jià)技術(shù)攻關(guān)與標(biāo)準(zhǔn)自主開發(fā)，持續(xù)加強(qiáng)國際標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)權(quán)，夯實(shí)我國在口腔新材料領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢，全力打造“研發(fā)—評價(jià)—臨床—監(jiān)管”全鏈條支撐平臺，聯(lián)合共建單位加強(qiáng)我國華南、西北地區(qū)區(qū)域合作，協(xié)同提升我國口腔醫(yī)療器械監(jiān)管水平全面發(fā)展，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能與產(chǎn)業(yè)發(fā)展同頻共振，培養(yǎng)高水平專業(yè)化監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新人才隊(duì)伍，助力我國口腔醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展。
編輯：郭成
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