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　　新華網(wǎng)北京1月4日電（楊玉云）2026年1月1日，《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》正式施行，其中用于治療中重度甲狀腺相關(guān)性眼?。═AO）的國產(chǎn)創(chuàng)新藥替妥尤單抗N01注射液（商品名：信必敏？）備受矚目。

　　1月4日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院眼整形科李冬梅教授為患者開出了該藥納入醫(yī)保后的北京市首張?zhí)幏健＿@不僅意味著一位患者將得到高效治療，更標(biāo)志著我國甲狀腺眼病治療正式邁入靶向藥物普惠可及的全新階段，破解了困擾患者多年的“治不起”難題。

　?。ㄊ锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院眼整形科李冬梅教授開具替妥尤單抗N01注射液納入醫(yī)保后北京首張?zhí)幏?。由受訪者供圖）

　　專家剖析“隱匿病癥”：從全身信號到眼部危機(jī)

　　“甲狀腺眼病，是一種根源在于內(nèi)分泌、表現(xiàn)在眼部的自身免疫性疾病。”李冬梅教授指出，它是成年人中最為常見的眼眶病，我國患者群體預(yù)計(jì)達(dá)四百萬。該病與甲狀腺功能異常緊密相關(guān)，免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊眼眶組織，從而引發(fā)一系列眼部病變。

　　李冬梅詳細(xì)闡述了疾病的發(fā)展過程：早期可能僅表現(xiàn)為畏光、流淚、眼干；進(jìn)入活動期后，則會出現(xiàn)標(biāo)志性的眼球突出、眼瞼退縮、復(fù)視、眼球運(yùn)動受限，嚴(yán)重?fù)p害容貌與視功能；若進(jìn)展至危及視力的極重度階段，可能導(dǎo)致不可逆的視神經(jīng)損傷甚至失明。

　　她特別提醒，由于對該疾病認(rèn)知不足，許多患者甚至因“眼球突出”先前往眼科就診，才被發(fā)現(xiàn)甲狀腺問題，部分地區(qū)也存在診斷延誤的情況。

　　打破七十載治療困局：從“補(bǔ)救式”手術(shù)到精準(zhǔn)靶向

　　長期以來，甲狀腺眼病的治療面臨著巨大挑戰(zhàn)。李冬梅教授介紹，傳統(tǒng)一線藥物糖皮質(zhì)激素雖能抑制炎癥，但副作用明顯，如向心性肥胖、骨質(zhì)疏松、血糖升高等，且部分患者療效有限。而針對眼球突出、斜視等后遺癥的各種眼眶手術(shù)，屬于“補(bǔ)救性”治療，技術(shù)門檻高、創(chuàng)傷大，并非所有患者都適合。

　　“替妥尤單抗的問世，是近七十年來該病治療領(lǐng)域的根本性變革。”李教授強(qiáng)調(diào)。作為中國首個且唯一經(jīng)國家醫(yī)保覆蓋、能夠逆轉(zhuǎn)甲狀腺突眼的無創(chuàng)靶向藥物，它直擊疾病核心靶點(diǎn)IGF - 1R，從源頭抑制導(dǎo)致眼眶組織炎癥和增生的異常免疫反應(yīng)。

　　臨床數(shù)據(jù)顯示，其突眼回退應(yīng)答率高達(dá)85.8%，綜合眼部療效達(dá)94.2%，能顯著改善眼球突出、復(fù)視、眼部紅腫等多種癥狀，且安全性良好。

　　醫(yī)保首方落地：從“用不起”到“治得起”的關(guān)鍵跨越

　　療效顯著的創(chuàng)新藥，曾因價格高昂讓許多患者望而卻步。此次納入國家醫(yī)保目錄，從根本上改變了這一狀況。李冬梅教授為記者算了一筆賬：“藥品單價經(jīng)談判已大幅降低。以北京市城鎮(zhèn)職工醫(yī)保為例，報(bào)銷后患者個人承擔(dān)的費(fèi)用，較全自費(fèi)時期下降約80%，一個完整療程的自付費(fèi)用可能降至萬元左右，真正實(shí)現(xiàn)了從‘有藥用’到‘用得起’的跨越。”

　　今日接受治療的首位醫(yī)?；颊邚埾壬ɑ?，38歲，受甲狀腺眼病困擾數(shù)月，經(jīng)歷了眼球突出、視物重影和容貌改變的痛苦。李教授評估其符合中重度活動期指征，正是應(yīng)用替妥尤單抗的理想人群。醫(yī)保新政的實(shí)施，為他及時獲得前沿治療、重獲健康外觀和生活質(zhì)量帶來了希望。

　　李冬梅教授表示，替妥尤單抗納入醫(yī)保并開出首方，具有里程碑意義。它體現(xiàn)了國家醫(yī)保政策對重大疾病創(chuàng)新治療的有力支持和對患者需求的高度響應(yīng)。隨著這一高效、安全的靶向療法變得可及，未來需要繼續(xù)加強(qiáng)公眾對該疾病的科普，推動內(nèi)分泌科與眼科的多學(xué)科協(xié)作（MDT）診療模式，讓更多患者早日受益，擺脫疾病帶來的身心雙重困擾。

　　據(jù)了解，信達(dá)生物制藥用于甲狀腺眼病治療的創(chuàng)新藥替妥尤單抗N01注射液自2025年初獲批甲狀腺眼病適應(yīng)證以來，在國內(nèi)已得到廣泛應(yīng)用，以療效顯著、起效迅速、安全性好等特點(diǎn)，深受患者和醫(yī)生信賴。許多患者應(yīng)用替妥尤單抗N01注射液后，眼球回退，炎癥消退，視物重影好轉(zhuǎn)，視功能得到提升，外觀也明顯改善。
 

      編輯：郭成